HM-1可降解止血微球
2018-11-05 14:59:00
1. 产品简介
HM-1 型可降解止血微球，属于医用卫生材料及敷料(6864-1)，Ⅲ类医疗器械。下图所示为 HM-1 止血微球的包装与规格。此产品适用于心血管外科、胸外科、肝胆外科、骨外科、胃肠科、甲状腺、普通外科烧伤、整形、美容外科、耳鼻喉科等外科手术。
HM-1 止血微球采用辐照灭菌处理包装
2. 产品特点
HM-1 型止血微球的特点在于，能够快速止血，封堵伤口，材料可在 2 天内自行降解，降解产物无毒性。
具体而言，本产品具有以下六个方面的独具优势：
1) 采用特殊制备工艺，不使用任何有毒的化学辅料;
2) 止血性能优于国内外同类产品;
3) 降解速度快于同类产品;
4) 基于国际技术进行改进，成本可控，利于工业化生产;
5) 止血完成后，可形成柔顺型凝胶，保护受损组织;
6) 体内降解可吸收，无需二次手术去除，安全性能高。
其中，材料的无毒性、快速降解性能、快速止血性能及低成本性能为本项目产品所独具优势。
3. 产品市场及投资风险分析
a) 国内市场需求大，生产企业少
高效止血微球产品， 国内生产企业极少， 而我国市场需求量很大 。根据统计，目前欧洲地区是全球最大的可吸收止血微球销售市场，2015 年该区域可吸收止血微球需求占比为 33%；亚太市场份额为 30%，北美地区可吸收止血微球需求占比约为 25%。全球可吸收止血微球行业的焦点，主要集中在新兴国家，特别是我国，我国可吸收止血微球行业正处于成长期。然而，国内此类止血产品生产厂家，只有 1-2 家，市场占有率较低，国外止血微球品牌产品争相进入我国新兴市场，形成较大的竞争力。
b)我国止血微球类医用敷料产品主要依赖进口
国外止血微球类产品研发表成熟，在我国占有半数以上的市场，国内同类产品研发薄弱，产品性能略逊一筹。美国 Medafor 公司开发的 Arista 止血粉是世界上首款植物源性止血微球类敷料，其止血过程一般在数分钟内完成。2000 年此产品成为美军野
战标准配置，2010 年进入中国市场。国内市场需求量大，但具有我国自主知识产权的、高性能、可降解快速止血微球在尚为空白。
c) 可吸收止血微球 类医用敷料具有巨大投资潜力。
据统计，我国有 600 多家医院将可降解止血微球作为高效止血医疗器械，在临床大量应用。自 2000 年以来，国内可吸收止血微球市场一直被 Arista 止血粉垄断。国内企业和国外发达国家之间的技术差距较大，高端的无菌吸收性止血微球大多依靠进口，国外无菌吸收性止血微球产品价格是国内产品价格的 2~5 倍。可吸收止血微球行业产品产量严重不足，国内此类产品生产企业只有 2 家，其他均为国内外产品代理或销售企业。因其市场需求量较大，可吸收止血微球投资潜力可观。
2011 年，我国的可吸收止血微球行业市场规模约为 5.8 亿元，2016 年前三季度，市场规模已经发展到 15.3 亿元。根据未来可降解止血微球的市场需求，以及技术的提升和更新，依据目前的发展速度来推算，预计到 2023 年，我国可吸收止血微球行业市场规模将达到 156 亿元。
按照 HM-1 型止血微球的市场占有量达到 20%份额来计算。在产品上市销售 1 年以后，就可以完全收回前期所有的投资（按照 2000 万计算），并能为企业获到 4.6 亿元利润回报。
4. 成果持有人及其团队情况介绍
石长灿，温州生物材料与工程研究所研究员，医用高分子材料联合工程研究中心副主任，先后获得温州市机关优秀党员、浙江省万名好党员荣誉，入围第十四届温州十大杰出青年评选，中共温州第十二次代表大会代表。主持或者参与国家重大研发计划、温州市重大科技专项项目、国家自然科学基金等多项基金，发表 SCI 论文 19 篇，专利申请 8 项。近年来致力于止血材料相关研究及其产业化。
